• Действующее вещество:
    Тетрациклин
  • Фармакологическая группа:
    Антибиотик-тетрациклин*
  • Принадлежит к
    ЖНВЛП
  • Не содержит
    НС, ПВ и их прекурсоры
  • Некоторые дозировки по рецепту врача
Формы выпуска
Дозировки
Фасовка

Наличие в аптеках

Наименование
Цена

Инструкция (общая) по применению лекарственного препарата Тетрациклин

Общие сведения

Торговое название:

Тетрациклин (Tetracycline)

Международное название:

Тетрациклин (Tetracyclinum)

Фармакологическая группа:

антибиотик-тетрациклин

Описание:

МАЗЬ ГЛАЗНАЯ

Мазь желтоватого или желтовато - бурого цвета.

ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

Таблетки, покрытые оболочкой, красного цвета, круглой формы, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны два слоя.

Код АТХ:

D06AA04. Тетрациклин; J01AA07. Тетрациклин; S01AA09. Тетрациклин

Состав

МАЗЬ ГЛАЗНАЯ

1 г мази содержит:

- активное вещество: тетрациклин-10,0 мг,

- вспомогательные вещества: ланолин безводный - 400,0 мг, вазелин - до 1г.

Примечание: количество тетрациклина для препарата с активностью 975 мкг/мг- 10,256 мг. В случае большей активности препарата его соответственно уменьшают.

ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

Состав на одну таблетку.

Активное вещество:

Тетрациклин гидрохлорид - 100 мг в пересчете на активное вещество

Вспомогательные вещества: сахароза -7,1мг

кальция стеарат - 1,26 мг

магния гидросиликат (тальк) - 1.26 мг желатин - 0,54 мг

крахмал картофельный - 15,84 мг

Пленочная оболочка: гипромеллоза (оксипропилме - 1,332 мг тилцеллюлоза)

парафин жидкий (масло вазелиновое - 0,25 мг)

полисорбат 80 (твин 80) - 0,338 мг

краситель азорубин (кислотный - 0,03 мг красный 2 С)

Показания к применению

МАЗЬ ГЛАЗНАЯ

Бактериальные (в т.ч. хламидийные) глазные инфекции, вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами - блефарит, блефароконъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, мейбомит (ячмень), трахома.

МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Для наружного применения:

Обыкновенные угри, бактериальные инфекции кожи.

ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительной микрофлорой: пневмония, бронхит, трахеит, эмпиема плевры; холецистит, пиелонефрит, кишечные инфекции; эндокардит, эндометрит, простатит; сифилис, гонорея, коклюш, бруцеллез, риккетсиоз, актиномикоз, орнитоз; гнойные инфекции мягких тканей; остеомиелит; трахома, конъюнктивит, блефарит; тонзиллит, отит, фарингит, стоматит, гингивит; фурункулез, инфицированная экзема, угревая сыпь, фолликулит.

Противопоказания

МАЗЬ ГЛАЗНАЯ

Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, период кормления грудью и детский возраст до 8 лет.

МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Для наружного применения:

Гиперчувствительность, детский возраст (до 11 лет).

ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

Гиперчувствительность, беременность (II - III триместр), период лактации, детский возраст (до 8 лет), лейкопения.

С осторожностью

ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

Почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

МАЗЬ ГЛАЗНАЯ

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

МАЗЬ ГЛАЗНАЯ

Местно.

Полоску мази от 0,5 до 1 см закладывают за нижнее веко:

- блефарит, блефароконъюнктивит: 3-4 раза в день в течение 5-7 дней;

- кератит, кератоконъюнктивит: 2-3 раза в день в течение 5-7 дней. Если в течение 3-5 дней состояние не улучшается следует проконсультироваться с врачом;

- мейбомит (ячмень): на ночь до исчезновения симптомов воспаления;

- трахома: каждые 2-4 ч или чаще в течение 1-2 недель. При стихании воспалительного процесса препарат применяют 2-3 раза в день. Длительность курса лечения трахомы не должна превышать 1-2 месяца.

МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Наружно. Мазь наносят на пораженные участки кожи 1-2 раза в сутки (возможно наложение марлевой повязки).

ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

Внутрь, запивая большим количеством жидкости, взрослым - по 0.25-0.5 г 4 раза в сутки, или по 0.5-1 г каждые 12 ч. Максимальная суточная доза-4 г. Детям старше 8 лет - по 6.25-12.5 мг/кг каждые 6 ч или по 12.5-25 мг/кг каждые 12 ч.

При угревой сыпи: 0.5-2 г/сут в разделенных дозах. В случае улучшения состояния (обычно через 3 недели) дозу постепенно снижают до поддерживающей - 0.125-1 г. Адекватная ремиссия угревой сыпи может быть достигнута при использовании препарата через день или прерывистой терапии.

Бруцеллез - 0.5 г каждые 6 ч в течение 3 недель, одновременно с внутримышечным введением стрептомицина в дозе 1 г каждые 12 ч в течение первой недели и 1 раз в сутки в течение второй недели.

Неосложненная гонорея: начальная разовая доза - 1.5 г, затем по 0.5 г каждые 6 ч в течение 4 дней (суммарная доза 9 г).

Сифилис - 0.5 г каждые 6 ч в течение 15 дней (ранний сифилис) или 30 дней (поздний сифилис).

Неосложненные уретральные, эндоцервикальные и ректальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis - 0.5 г 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней.

Побочные действия

МАЗЬ ГЛАЗНАЯ

Аллергические реакции, гиперемия и отек век, преходящее затуманивание зрения.

МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

При наружном применении

Аллергические реакции: жжение, гиперемия кожи, отечность или др. признаки раздражения.

ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, рвота, диарея, тошнота, глоссит, эзофагит, гастрит, изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки, гипертрофия сосочков языка, дисфагия, гепатотоксическое действие, панкреатит, кишечный дисбактериоз, повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления, токсическое действие на центральную нервную систему (головокружение или неустойчивость).

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения.

Со стороны мочевыделительной системы: азотемия, гиперкреатининемия.

Аллергические и иммунопатологоческие реакции: макуло-папулезная сыпь, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная красная волчанка, фотосенсибилизация.

Прочие: суперинфекция, кандидоз, недостаточность витаминов группы В, гипербилиру- бинемия, изменение цвета зубной эмали у детей.

Особые указания

МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

При наружном применении:

Не рекомендуется применять при глубоких или колотых ранах, тяжелых ожогах, в офтальмологии (используют 1% глазную мазь).

Следует иметь в виду, что использование антибактериальных ЛС для наружного применения может привести к сенсибилизации организма, сопровождающейся развитием реакций повышенной чувствительности.

Если в течение 2 нед состояние не улучшается, следует проконсультироваться с врачом.

Адекватных и строго контролируемых исследований у детей до 11 лет не проведено; дозы для данной категории пациентов не определены.

ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

В связи с возможным развитием фотосенсибилизации, необходимо ограничение инсоляции.

При длительном использовании необходим периодический контроль за функцией почек, печени, органов кроветворения.

Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем, при возможности смешанной инфекции, необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 мес.

Все тетрациклины образуют стойкие комплексы с кальцием в любой костнообразующей ткани. В связи с этим прием в период развития зубов может стать причиной долговременного окрашивания зубов в желто-серо-коричневый цвет, а также гипоплазии эмали.

Для профилактики гиповитаминоза следует назначать витамины группы В и К, пивные дрожжи.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами

МАЗЬ ГЛАЗНАЯ

После применения глазная мазь может вызывать временное затуманивание зрения, поэтому в период лечения не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с механическими устройствами до полного восстановления четкости зрительного восприятия.

Передозировка

МАЗЬ ГЛАЗНАЯ

При применении препарата передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

МАЗЬ ГЛАЗНАЯ

Не описано.

ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

Абсорбцию снижают антациды, содержащие алюминий, магний и кальций, препараты железа и колестирамин.

В связи с подавлением кишечной микрофлоры, снижает протромбиновый индекс (требует снижения дозы непрямых антикоагулятнов).

Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, нарушающих синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины).

Химотрипсин повышает концентрацию и продолжительность циркуляции.

Снижает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и увеличивает риск развития кровотечений "прорыва"; ретинол - риск развития повышения внутричерепного давления.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

МАЗЬ ГЛАЗНАЯ

Бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к подавлению синтеза белка.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов - Staphylococcus aureus, Streptococcus epidemicus (Streptococcus pyogenes), Streptococcus pneumoniae (Diplococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella pneumoniae, Francisella tularensis (Pasteurella pestis), Escherichia coli, Bacillus anthracis, а также Chlamydia trachomatis.

К тетрациклину устойчивы микроорганизмы: Pseudomonas aeroginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, вирусы, бетагемолитические стрептококки группы А (включая 44 % штаммов Streptococcus pyogenes и 74% штаммов Streptococcus faecalis).

ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

Бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к нарушению синтеза белка.

Активен в отношении

- грамположительных микроорганизмов - Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая продуцирующие пенициллиназу штаммы), Streptococcus spp. (некоторые штаммы, в т. ч. Streptococcus pneumoniae), при противопоказаниях к назначению пенициллинов - Listeria spp., Bacillus anthracis;

- грамотрицагельных микроорганизмов - - Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi. Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerogenes), Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Mita spp., Herella spp., Yersinia pestis, Fran- cisella tularensis, Bartonella bacilliformis, Bacteroides spp., Vibrio comma, Vibrio fetus, Borrelia burgdorferi, Brucella species (в комбинации со стрептомицином);

- при противопоказаниях к назначению пенициллинов - Clostridium spp., Neisseria gonorrhoeae, Actinomyces spp., а также Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Plasmodium falciparum, возбудители венерической и паховой лимфогранулемы, пситтакоза, орнитоза; Treponema spp.

К тетрациклину устойчивы микроорганизмы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, мелкие вирусы, бета- гемолитические стрептококки группы А (включая 44 % штаммов Streptococcus pyogenes и 74 % штаммов Streptococcus faecalis).

Фармакокинетика:

МАЗЬ ГЛАЗНАЯ

При местном применении системная абсорбция низкая. При повреждении эпителия роговицы эффективная концентрация тетрациклина во влаге передней камеры достигается через 30 мин после аппликации.

МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

При нанесении на неповрежденную кожу практически не всасывается.

ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

Абсорбция - 75-77 %. при приеме пищи снижается, связь с белками плазмы - 55-65 %. Время достижения максимальной концентрации при пероральном приеме - 2-3 ч (для достижения терапевтической концентрации может потребоваться 2-3 дня). В течение последующих 8 ч концентрация постепенно снижается. Максимальная концентрация - 1.5-3.5 мг/л (для достижения лечебного эффекта достаточно концентрации 1 мг/л).

В организме распределяется неравномерно: в максимальной концентрации содержится в печени, почках, легких и в органах с хорошо развитой ретикулоэндотелиальной системой - селезенке, лимфатических узлах. Концентрация в желчи в 5-10 раз выше, чем в сыворотке крови. В тканях щитовидной и предстательной железы содержание тетрациклина такое же, как в плазме; в плевральной, асцитической жидкости, слюне, молоке кормящих женщин - 60-100 % концентрации в плазме. В больших количествах накапливается в костной ткани, тканях опухолей. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. При интактных мозговых оболочках в спиномозговой жидкости не определяется или обнаруживается в незначительном количестве (5-10 % от концентрации в плазме). У больных с заболеваниями центральной нервной системы, особенно при воспалительных процессах в оболочках мозга, концентрация в спиномозговой жидкости составляет 8-36 % концентрации в плазме. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Объем распределения - 1.3-1.6 л/кг.

Незначительно метаболизируется в печени. Период полувыведения - 6-11 ч, при анурии - 57-108 ч. В моче обнаруживается в высокой концентрации через 2 ч после введения и сохраняется в течение 6-12 ч; за первые 12 ч почками выводится до 10-20 % дозы. В меньших количествах (5-10 % общей дозы) выводится с желчью в кишечник, где происходит частичное обратное всасывание, что способствует длительной циркуляции активного вещества в организме (кишечно-печеночная циркуляция). Выведение через кишечник - 20- 50 %. При гемодиализе удаляется медленно.

Срок годности

МАЗЬ ГЛАЗНАЯ

3 года. Не применять препарат по истечении срока годности. Срок годности после вскрытия тубы - 3 мес.

ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

МАЗЬ ГЛАЗНАЯ

В защищенном от света, недоступном для детей, месте при температуре не выше 15 град.С.

ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

В сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 град.С.



Аналоги

С таким же действующим веществом

С другим действующим веществом

Перед применением проконсультируйтесь с врачом, потому что даже препараты с одинаковой дозировкой могут отличаться степенью очистки действующего вещества, составом вспомогательных веществ и соответственно эффективностью терапевтического действия и спектром побочных эффектов.

Препараты с таким же фармакологическим действием. Замена назначенных препаратов на аналогичные может осуществляться только лечащим врачом, потому что в лекарстве используется другое действующее вещество.

Аналоги с таким же действующим веществом не найдены
Аналоги с другим действующим веществом не найдены
Вся информация справочная. Требуется консультация врача