• Действующее вещество:
    Бромфенак
  • Фармакологическая группа:
    НПВП (Нестероидный противовоспалительный препарат)
  • Не принадлежит к
    ЖНВЛП
  • Не содержит
    НС, ПВ и их прекурсоры
  • По рецепту врача

Наличие в аптеках

Наименование
Цена

Инструкция (общая) по применению лекарственного препарата Броксинак

Общие сведения

Торговое название:

Броксинак

Международное название:

Бромфенак (Bromfenacum)

Фармакологическая группа:

НПВП (нестероидный противовоспалительный препарат)

Описание:

прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.

Код АТХ:

S01BC11. Бромфенак

Состав

1 мл препарата содержит:

Активное вещество: бромфенака натрия сесквигидрат 1,035 мг, эквивалентно 0,9 мг бромфенака.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,05 мг, кислота борная 11 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,2 мг, полисорбат 80 1,5 мг, повидон К-30 20 мг, натрия бората декагидрат 11 мг, натрия сульфит безводный 2 мг, натрия гидроксид до рН 8,3, вода для инъекций до 1 мл.

Показания к применению

Лечение послеоперационного воспаления и уменьшение боли у пациентов после экстракции катаракты.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Применение препарата противопоказано у пациентов, у которых приступы бронхиальной астмы, крапивницы и симптоматика острого ринита, усиливаются при приеме ацетилсалициловой кислоты и других НПВП.

Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовались).

С осторожностью

Содержащийся в препарате сульфит натрия может вызывать аллергическую реакцию, включая анафилактический шок, приступы астмы у восприимчивых людей. Чувствительность к сульфитам повышена у лиц с бронхиальной астмой и аллергическими реакциями в анамнезе.

При применении препарата Броксинак существует возможность развития перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилацетиловой кислоты, а также другим НПВП. Необходимо соблюдать осторожность при лечении лиц, у которых ранее выявлялась чувствительность к этим препаратам.

НПВП могут увеличивать время кровотечения в результате нарушения агрегации тромбоцитов. Применение местных НПВП в сочетании с офтальмологическими операциями может повысить кровоточивость тканей глаза (в том числе в передней камере глаза). Броксинак должен применяться с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых зафиксирована склонность к кровотечению, или если пациенты получают другие лекарственные препараты, которые могут повышать время свертываемости крови.

Опыт применения местных НПВП показывает, что пациенты с осложнениями после хирургических офтальмологических вмешательств, денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, поверхностными заболеваниями глаз (например, синдром "сухого глаза"), ревматоидным артритом или повторными хирургическими вмешательствами, проведенными в течение короткого промежутка времени, могут иметь повышенный риск развития побочных реакций со стороны роговицы.

Применение при беременности и кормлении грудью

*Беременность

Безопасность применения капель глазных бромфенака 0,09% во время беременности не изучалась. Однако данные некоторые исследований эмбриотоксичности на животных свидетельствуют о возможности снижения жизнеспособности эмбриона. Применение препарата возможно, если ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует избегать назначение препарата на поздних сроках беременности.

*Период грудного вскармливания

Следует соблюдать осторожность при применении у женщин в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Инстилляции в конъюнктивальный мешок.

По одной капле один раз в день. Лечение начинают за 1 день до хирургического вмешательства и продолжают в течение первых 14 дней послеоперационного периода (включая день операции).

Указания в случае пропуска одного или нескольких приемов лекарственного препарата

В случае пропуска приема препарата следует применить лекарство как можно скорее в дозировке, предусмотренной инструкцией. Если пропуск в применении препарата приближается к 24 ч, препарат следует применить в следующее назначенное время, не удваивая дозу для компенсации пропущенной.

Применение у пациентов старше 65 лет

Режим приёма препарата не отличается от такового у более молодых пациентов.

Побочные действия

Классификация частоты побочных эффектов ВОЗ:

Очень часто > 1 /10

Часто от > 1/100 до < 1/10

Иногда от > 1/1000 до < 1/100

Редко от >1/10 000 до < 1/1000

Очень редко от < 1/10 000, включая отдельные сообщения.

При однократном применении препарата наблюдались побочные реакции:

- Нарушения со стороны органов зрения:

Часто (наблюдались у 2-7% пациентов): чувство дискомфорта и необычные ощущения в глазах, раздражение глаз, боль, зуд и жжение в глазах, покраснение глаз, гиперемия конъюнктивы, воспаление радужной оболочки глаз.

Очень редко: имеются единичные постмаркетинговые сообщения об эрозии роговицы, перфорации роговицы, истончении роговицы, разрушении эпителия.

- Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.

При двукратном применении 0,09% раствора бромфенака наблюдались также реакции:

- Нарушения со стороны органов зрения:

Иногда: снижение остроты зрения, кровоизлияние в сетчатку, отек роговицы, светобоязнь, кровотечение из сосудов век, экссудаты на глазном дне,

Редко: язва роговицы,

- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовое кровотечение, кашель, выделения из носа, астма.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: отек лица.

Особые указания

Применение местных НПВП за 24 часа до оперативного вмешательства на глазах и в течение 14 дней после офтальмологической операции, может увеличить риск возникновения и степень тяжести побочных реакций со стороны роговицы.

Применение местных НПВП может привести к развитию кератита. У некоторых восприимчивых пациентов длительное применение местных НПВП может вызвать разрыв эпителия, истончение роговицы, эрозию роговицы, образование язвы на роговице или перфорацию роговицы. Эти побочные явления могут создавать риск потери зрения. Пациенты с признаками разрыва эпителия роговицы должны немедленно прекратить применение препарата и находиться под наблюдением врача до нормализации состояния роговицы.

Применение НПВП может замедлять процесс заживления, особенно при совместном применении с местными кортикостероидами. Пациенты должны быть предупреждены о том, что может произойти замедление заживления во время применения НПВП.

При применении препарата Броксинак пациенты не должны использовать контактные линзы.

Пациентов следует предупредить, чтобы они не трогали кончик капельницы и не касались им любой поверхности, это может привести к контаминации содержимого флакона.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами

Препарат незначительно влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Возможно кратковременное помутнение зрения после введения препарата, поэтому рекомендуется подождать до полного восстановления зрения, прежде чем приступить к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

При случайном употреблении препарата внутрь, необходимо немедленно выпить большое количество жидкости для снижения концентрации препарата в желудке.

Лекарственное взаимодействие

Препарат может применяться одновременно с другими офтальмологическими препаратами: альфа-адреномиметиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы, мидриатиками. При этом препараты должны применяться с перерывом не менее пяти минут.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Бромфенак - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий противовоспалительным и анальгезирующим действием, блокирует синтез простагландинов из арахидоновой кислоты, путем ингибирования циклооксигеназы 1 и 2, что приводит к уменьшению воспаления и снижению болевой реакции.

Исследования in vivo показали, что простогландины являются медиаторами некоторых видов воспаления глаза. В исследованиях на животных простагландины способствовали нарушению гематоофтальмического барьера, повышали проницаемость сосудов, вызывали вазодилатацию, лейкоцитоз, увеличивали внутриглазное давление.

Фармакокинетика:

Концентрация препарата в плазме крови значительно ниже предела измерения и не имеет клинической значимости.

Бромфенак эффективно проникает в роговицу: при однократной инстилляции концентрация в водянистой влаге глаза составляет 79 _ 68 нг/мл через 150-180 минут после применения препарата. Указанная концентрация сохраняется в течение 12 часов в водянистой влаге глаза с сохранением терапевтически значимой концентрации в тканях глаза, включая сетчатку, до 24 часов.

Период полувыведения из водянистой влаги глаза составляет около 1,4 ч.

Срок годности

2 года. Срок годности после вскрытия флакона 16 суток. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре 15 - 25 град.С. Хранить в недоступном для детей месте.



Аналоги

С таким же действующим веществом

С другим действующим веществом

Перед применением проконсультируйтесь с врачом, потому что даже препараты с одинаковой дозировкой могут отличаться степенью очистки действующего вещества, составом вспомогательных веществ и соответственно эффективностью терапевтического действия и спектром побочных эффектов.

Препараты с таким же фармакологическим действием. Замена назначенных препаратов на аналогичные может осуществляться только лечащим врачом, потому что в лекарстве используется другое действующее вещество.

Амелотекс
  • гель – от 470руб.
  • раствор для инъекций – от 493руб.
Ангидак
  • спрей для местного и наружного применения – от 452руб.
Ангидак септ
  • раствор для местного и наружного применения – от 482руб.
Аркоксиа
  • таблетки покрытые оболочкой – от 1058руб.
Артоксан
  • гель – от 632руб.
  • лиофилизат для приготовления раствора для инъекций – от 1036руб.
Артраксикам
  • крем – от 706руб.
Артродарин
  • капсулы – от 1665руб.
Артрозилен
  • гель – от 619руб.
  • капсулы пролонгированного действия – от 299руб.
Артрокер
  • капсулы – от 1821руб.
Аторика табс
  • таблетки покрытые оболочкой – от 413руб.
Ацетилсалициловая кислота
  • таблетки – от 18руб.
Аэртал
  • крем – от 644руб.
  • таблетки покрытые оболочкой – от 649руб.
Брустэль
  • гель – от 451руб.
Бруфен СР
  • таблетки пролонгированного действия – от 542руб.
Вольтарен
  • раствор для инъекций – от 131руб.
  • суппозитории для ректального введения – от 343руб.
  • таблетки покрытые оболочкой – от 44руб.
Вольтарен Эмульгель
  • гель – от 536руб.
Грин Брин Форте
  • спрей для местного и наружного применения – от 369руб.
Дексалгин
  • гранулы для приготовления раствора внутрь – от 560руб.
  • раствор для инъекций – от 298руб.
  • таблетки покрытые оболочкой – от 535руб.
Диафлекс Ромфарм
  • капсулы – от 1599руб.
Диацереин
  • капсулы – от 897руб.
Диклак
  • гель – от 375руб.
Дикловит
  • суппозитории для ректального введения – от 219руб.
Диклоген
  • гель – от 233руб.
Дикло-Ф
  • капли глазные – от 148руб.
Диклофенак
  • гель – от 577руб.
  • мазь – от 45руб.
  • раствор для инъекций – от 73руб.
  • суппозитории для ректального введения – от 51руб.
  • таблетки пролонгированного действия – от 79руб.
Дилакса
  • капсулы – от 417руб.
Долгит
  • гель – от 142руб.
  • крем – от 149руб.
Долгитблок
  • гель – от 267руб.
Ибупрофен
  • суспензия для приема внутрь – от 84руб.
  • таблетки покрытые оболочкой – от 45руб.
Индометацин
  • мазь – от 162руб.
  • суппозитории для ректального введения – от 113руб.
Кетонал
  • крем – от 894руб.
  • раствор для инъекций – от 108руб.
  • суппозитории для ректального введения – от 254руб.
  • таблетки покрытые оболочкой – от 163руб.
Кетонал Дуо
  • капсулы пролонгированного действия – от 276руб.
Кетопрофен
  • гель – от 95руб.
Кеторол
  • гель – от 574руб.
  • раствор для инъекций – от 135руб.
Кеторолак
  • таблетки покрытые оболочкой – от 37руб.
Костарокс
  • таблетки покрытые оболочкой – от 962руб.
Ксефокам рапид
  • таблетки покрытые оболочкой – от 711руб.
Лорноксикам
  • лиофилизат для приготовления раствора для инъекций – от 877руб.
Мелоксикам
  • раствор для инъекций – от 110руб.
  • таблетки – от 70руб.
МИГ 400
  • таблетки покрытые оболочкой – от 150руб.
Мовалис
  • раствор для инъекций – от 1488руб.
  • таблетки – от 1010руб.
Мовасин
  • таблетки – от 103руб.
Мотрин
  • таблетки – от 242руб.
Найз
  • гель – от 292руб.
  • таблетки – от 310руб.
Найз Активгель
  • гель – от 488руб.
Налгезин
  • таблетки покрытые оболочкой – от 305руб.
Налгезин форте
  • таблетки покрытые оболочкой – от 506руб.
Неванак
  • капли глазные – от 1070руб.
Некст Активгель
  • гель – от 385руб.
Некст Уно Экспресс
  • капсулы – от 310руб.
Непафенак-оптик
  • капли глазные – от 598руб.
Нимесил
  • гранулы для приготовления суспензии внутрь – от 572руб.
Нимесулид
  • гель – от 256руб.
Нимулид
  • гель – от 366руб.
  • суспензия для приема внутрь – от 590руб.
  • таблетки для рассасывания – от 504руб.
  • таблетки – от 340руб.
Нурофен
  • таблетки покрытые оболочкой – от 112руб.
Нурофен форте
  • таблетки покрытые оболочкой – от 209руб.
Нурофен Экспресс
  • гель – от 150руб.
  • капсулы – от 142руб.
Нурофен Экспресс Форте
  • капсулы – от 223руб.
Ортофен
  • гель – от 208руб.
  • мазь – от 134руб.
  • таблетки покрытые оболочкой – от 25руб.
Пенталгин экстра-гель
  • гель – от 262руб.
Пироксикам
  • капсулы – от 40руб.
Ресулид Фаст
  • гранулы для приготовления суспензии внутрь – от 299руб.
Стрепсилс Интенсив
  • спрей для местного и наружного применения – от 421руб.
  • таблетки для рассасывания – от 420руб.
Строколин Тонзи
  • спрей для местного и наружного применения – от 359руб.
Строколин Тонзи Форте
  • спрей для местного и наружного применения – от 397руб.
Тантум верде
  • раствор для местного и наружного применения – от 443руб.
  • спрей для местного и наружного применения – от 529руб.
  • таблетки для рассасывания – от 394руб.
Тантум верде форте
  • спрей для местного и наружного применения – от 564руб.
Тексаред
  • таблетки покрытые оболочкой – от 595руб.
Тенолиоф
  • лиофилизат для приготовления раствора для инъекций – от 850руб.
Тералив 275
  • таблетки покрытые оболочкой – от 515руб.
Упсарин Упса
  • таблетки шипучие – от 323руб.
Фарингоспрей
  • спрей для местного и наружного применения – от 414руб.
Фламадекс
  • раствор для инъекций – от 231руб.
Фламакс
  • капсулы – от 135руб.
Целебрекс
  • капсулы – от 708руб.
Целекоксиб
  • капсулы – от 604руб.
Вся информация справочная. Требуется консультация врача